В России намерены разрешить испытание лекарств на детях. Вчера в Росздравнадзоре была создана рабочая группа, которая должна разработать соответствующие поправки в закон "О лекарственных средствах". Таким образом чиновники хотят привести российское законодательство в соответствие с европейским, где испытания лекарств на несовершеннолетних ...
В России намерены разрешить испытание лекарств на детях. Вчера в Росздравнадзоре была создана рабочая группа, которая должна разработать соответствующие поправки в закон «О лекарственных средствах», передает Ъ.Таким образом чиновники хотят привести российское законодательство в соответствие с европейским, где испытания лекарств на несовершеннолетних разрешены с этого года. Большинство медиков поддерживают эту инициативу. Тем не менее защитники прав пациентов считают, что следует законодательно закрепить и ответственность медиков за результаты фармакологических экспериментов над детьми, пишет издание. Как разъясняет исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Геннадий Шершов, «обсуждался вопрос о создании рабочей группы, которая должна побудить наше правительство, Минздравсоцразвития и его службы и агентства создать регламент по клиническим исследованиям у детей. Это принципиальный вопрос. Раз регламента нет, значит, есть теневой оборот, теневые исследования». «Вопрос в том, что государство должно создать специальную программу по клиническим исследованиям, — отмечает Шершов. — Государство забыло, что у нас даже ликвидировали фармкомитет. И если государство не будет эти исследования финансировать, это сделают фармацевтические компании, которые могут быть заинтересованы в получении положительного результата, поскольку платят деньги, а это давит на исследователей. Речь идет о создании именно такой рабочей группы, а совсем не о создании рабочей группы по разрешению испытаний лекарств для детей. Никто не делает детей подопытными кроликами, ни один медик себе этого не позволит. Это очередная попытка сделать врачей врагами», — цитирует Радио России.Согласно действующему закону, в России не допускаются клинические исследования лекарств на несовершеннолетних. Исключение составляют случаи, если испытываемое лекарство предназначается только для лечения детских болезней или когда в ходе клинических исследований хотят выяснить, какую дозировку лекарства, которым лечат взрослых, надо применять при лечении детей. В последнем случае, согласно законодательству, вначале «детскую» дозу лекарства тестируют на совершеннолетних, а только потом — на детях, сообщает Ъ.
