В соответствии с ним не допускается продажа лекарств, на которые не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя.
Госдума приняла сегодня в третьем чтении правительственный законопроект «Об обращении лекарственных средств». Как передает «Росбалт», законопроект направлен на совершенствование законодательного регулирования правоотношений в сфере обращения лекарственных средств с учетом приоритетов развития фармацевтической промышленности РФ. За региональными властями закрепляются полномочия по установлению предельных оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших. При этом предельные отпускные цены производителей, включенные в такой перечень и ежегодно утверждаемый правительством РФ, подлежат государственной регистрации, подчеркивается в документе. Не допускается продажа лекарств, на которые не зарегистрирована предельная отпускная цена производителя. Кроме того, в законопроекте определяется порядок госрегистрации лекарств, вводится положение о создании Этического совета на этапе проведения экспертизы лекарственных препаратов. При этом срок регистрации препаратов не должен превышать 210 дней, подчеркивается в документе. Также вводятся требования к показателям качества и безопасности, включая требования к их маркировке. Согласно документу, вводится срок до 1 января 2014 года, когда отечественные фармпредприятия должны перейти на международные стандарты GMP. Комментируя законопроект, первый заместитель председателя Госдумы Олег Морозов заявил, что принятыми поправками законодательно определяется дата обязательного перехода производителей лекарств на международные стандарты GMP (система норм, правил и указаний в отношении производства лекарственных средств, изделий медназначения, продуктов питания) до 1 января 2014 года. Таким образом, у производителей лекарственных средств будет достаточно времени, чтобы привести условия производства и контроля лекарственных средств в соответствии с международными требованиями, пишет «Право.Ru».Закон вступит в силу с 1 сентября 2010 года.
